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蓝鸟生物股票上涨了10.8%

  • 2021-03-30 16:25:44

截至东部时间周一下午3:30 ,蓝鸟生物 (NASDAQ:BLUE)的股价上涨4%,此前该股当天早些时候上涨了10.8%。蓝鸟及其合作伙伴布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布 (Bristol Myers Squibb ,纽约证券交易所股票代码:BMY)周五宣布,食品药品监督管理局(FDA)批准Abecma(ide-cel)作为多发性骨髓瘤的五线治疗药物后,这一涨幅有所增加。

所以呢

预期Abecma将获得FDA的批准。但是,它来的比Bluebird希望的要晚。FDA于2020年5月就Bluebird和BMS首次就细胞疗法提交监管文件发出了拒绝申请书。尽管如此,合作伙伴迅速解决了FDA的问题,并于7月份重新提交了文件。

通常,批准为五线治疗药物意味着该药物的商业机会非常有限。但是,在多发性骨髓瘤中,大多数患者会通过多种疗法进展。最初的治疗起初可能起作用,但后来效果不佳,导致患者复发。然后,医师通常会开出不同药物类别的疗法。

FDA批准Abecma并附有黑框警告,标明几种潜在的不良反应,包括细胞因子释放综合征和神经系统毒性。由于存在这些可能的安全性问题,该药物只能通过“风险评估和缓解策略”(REMS)下的受限计划才能获得。

怎么办

蓝鸟(Bluebird)在食品药品管理局(FDA)中获得了阿贝玛(Abecma)的五线治疗,这对未来的生物技术股票而言是个好兆头。该药物目前正在后期研究中评估为多发性骨髓瘤的三线治疗,而在早期阶段则是在1期和2期研究中评估。

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